规则条款：

A.4 生产过程控制和过程检验

A.4.1 工厂应对生产的关键工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

解读：

1.过程控制：指从关键元器件、材料的采购直到加工出成品的全过程中对半成品、成品的质量进行监视、修正和控制的活动。

2.过程检验：指在过程控制中对关键元器件、材料、半成品、成品的规定参数进行的检测和验收。

3.工厂应明确指明哪些生产过程工序对认证产品的关键特性和参数（安全、性能、环保）起着重要作用，通常在工艺流程图上用★注明。

4.工厂应对关键工序岗位人员的能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定的要求，对于有资质要求的应取得相应资质证书。关键工序操作人员上岗前应经过相应培训，并具备相应的操作能力，培训时应有培训记录并保存。

5.工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。并非所有的工序都需要工艺作业指导书，只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的，通常关键工序需制定相应的工艺作业指导书。

6.工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包括对工艺过程监控的要求。在相应的作业工序上应有工艺作业指导书的有效版本，操作人员应能按照作业指导书进行操作。

规则条款：

A.4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证生产环境满足规定的要求。

解读：

1.环境条件包括：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度等。

2.工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境，并能提供和管理相应环境符合要求。

3.工厂应对环境条件做出明确规定，包括具体的参数及控制要求等，并保证只有在规定的环境条件得到满足时才能进行生产活动。

规则条款：

A.4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

解读：

1.    工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控的两种情况：a. 过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果；b.过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。

2.    当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，应对此种可能做出相应的补救规定。

3.    当过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时，生产厂应有相应的措施或规定，保持软件的正确使用，防止非正常使用。

规则条款：

A.4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

解读：

1.    与生产认证产品相关的生产设备都需要进行维护和保养，并建立相应的维护保养制度。

2.    维护和保养制度中的规定应确保生产设备正常运转并处于完好的技术状态，且能生产出符合要求的认证产品。

3.    企业应制定维护保养计划，并在维护保养完成后填写相应的记录。

规则条款：

A.4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

解读：

1.工厂应针对认证产品的特点，在其形成的适当阶段设立检验点，并明确其要求。

2.在检验点上，须用明确的表示方法（如图纸、图片、模型、描述说明等）标明认证样品的特点（如名称、规格、型号、尺寸等）。

3. 在检验点上，必要时应有相应的过程检验规程，并填写相应的检验记录。

4. 检验的目的是为了确保认证产品的一致性。